Pastillas.

Los pacientes que no disponen de una “alternativa terapéutica satisfactoria” y sufren de una “enfermedad gravemente debilitante” o que pone en peligro su vida tendrán más facilidad para acceder a medicamentos en fase de investigación clínica tras la aprobación de la norma que regula estas “situaciones especiales” en el último Consejo de Ministros.

Previamente lo anunció la titular de Sanidad y Política Social, Trinidad Jiménez, durante su primera comparecencia en la Comisión de Sanidad del Senado, donde explicó que la “autorización temporal de uso” de estos fármacos, junto con la agilización de los trámites para la autorización de los llamados “usos compasivos”, darán respuesta a las peticiones de distintos colectivos profesionales y de ciudadanos, dado el papel cada vez “más central” que éstos últimos ocupan en los sistemas de salud modernos.

Según el decreto, estos medicamentos de “uso compasivo” deberán estar sujetos a un programa de investigación clínica, haber solicitado la autorización de comercialización o estar autorizado pero aún no comercializado en nuestro país. Además, para el uso de fármacos en condiciones ahora no autorizadas o distintas a las incluidas en la ficha técnica, la norma elimina la necesidad de autorización individual de cada caso por parte de la Agencia Española del Medicamento (Aemps) y promueve la evaluación por parte de los centros de los datos o la práctica clínica que avalarán este acceso.